Velactis – sprzedaż leku może być wstrzymana

Zobacz galerię (1)

Produkt leczniczo weterynaryjny Velactis, stosowany w czasie zasuszania u krów jest przyczyną ciężkich skutków niepożądanych i może zostać wycofany ze sprzedaży.

Lek Velactis wywołał 100 przypadków niepożądanych u krów, w ciągu 24 godzin od jego zastosowania i doprowadził do 22 padnięć. Od marca b.r. na terenie Unii Europejskiej zastosowano ponad 40 tys. dawek tego leku. Jego substancją czynną jest kabergolina. Blokuje ona produkcję hormonu prolaktyny oraz ogranicza wytwarzanie mleka.

Obecnie lek wycofała Dania, gdzie zaobserwowano najwięcej zdarzeń niepożądanych po jego zastosowaniu. Władze poszczególnych państw Unii Europejskiej mogą podejmować samodzielnie decyzję o wstrzymaniu sprzedaży tego produktu.

Na spotkaniu w dniach 14-16 czerwiec 2016 r. Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych EMA przeanalizował nowe dane i omówił wpływ produktu na zdrowie zwierząt. Jednocześnie zwrócił uwagę, że nadal nie wiadomo czy niepożądane efekty są spowodowane podaniem leku czy wynikają z innych przyczyn.

Na wniosek Komisji Europejskiej komitet rozpoczął analizę najnowszych danych. Ma to pomóc w ocenie, czy korzyści ze stosowania Velactis są większe od ryzyka związanego z jego użyciem. Mają ustalić również, czy należy wprowadzić zmiany w sposobie stosowania leku na terenie Unii Europejskiej.